医疗设备进行安全测试十分重要,一般会怎么进行测试?
1,验收测试或初次计量校准测试是判定新的医疗器械产品是否符合相关标准并被批准使用之前进行的。它不仅限于电气安全测试,还会检查其他基本功能是否正常以确认设备能否符合相关使用标准。
2,常规测试是在固定的时间间隔进行的测试校准,具体时间间隔一般取决于制造商的建议。 同样,测试不一定局限于电气安全,通常也包括其他功能测试来验证设备是否能够继续正常工作。
3,售后和维修测试,设备在维修或升级完成后需要进行测试。通常是由医院内部维修小组或临床工程团队来完成。在更换组件或重新配置医疗设备后,可能需要更严格的电气安全测试。
在医院或医疗机构使用设备时测试设备非常重要,那么您能告诉我主要的测试项目测试?
在完成初步目测检查被测设备的损坏,外壳和患者连接等的完整性后,应完成三项电气安全测试,即接地连续性测试,绝缘电阻测试和泄漏电流测量。
即使是少量的电流泄漏,都可能造成用户受伤或死亡,IEC 62353也定义了泄漏电流测试吗?它是如何测量的?
IEC 62353定义了两种不同类型的泄漏电流测试:设备泄漏电流和应用部分泄漏电流。 设备泄漏电流是由整个设备产生的泄漏,主要是由于电源泄漏造成的。设备泄漏因此可以被视为由于电源输入上的绝缘或电介质而产生的泄漏电流。 应用部分泄漏电流适用于外部应用部件(仅适用于BF和CF),它是由于应用部件上的绝缘或电介质作为输出而产生的泄漏电流,常见的如心电图机的心电导联泄露的电流。
根据IEC 62353的规定,测量泄漏电流的方法有三种。直接泄漏测量法是直接测量电流通过人体模型(测量设备)到地的真实泄漏电流大小,与其他方法相比具有Z高精确性。 差分泄漏测试法是通过测量火线和中性线之间的电流不平衡来确定泄漏电流。这种方法测量整个设备的漏电流。第三种方法与绝缘测试类似,但是在实际工作电源和频率下进行,而不是采用直流电压模拟。火线和中性线短接在一起,并且在电源部件和设备的其他部分之间施加电流受限的电源电压进行测试。